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2010年版《中國藥典》重點(diǎn)藥品標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)性提高工作，對高風(fēng)險藥品尤為重視。新版藥典增加了化學(xué)藥注射劑安全性檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則；在制劑通則中將滲透壓摩爾濃度檢查作為注射劑的必檢項(xiàng)目；在附錄檢測方法中，新增二氧化硫殘留量測定法、黃曲霉毒素測定法、滲透壓摩爾濃度測定法、異常毒性檢查法、降壓物質(zhì)檢查法、過敏反應(yīng)檢查法、溶血與凝聚檢查法等。相關(guān)儀器鏈接donglinxizhua.cn/kingber-SonList-363906/

如果滲透壓測定不合格，對病人應(yīng)該損害很大！為什么舊版藥典并未強(qiáng)制要求檢查滲透壓這個項(xiàng)目，而新版藥典開始強(qiáng)制要求上述制劑必須要檢查該項(xiàng)目呢？如不合格，低滲溶液會引起血細(xì)胞的溶漲，進(jìn)而導(dǎo)致溶血等更對查詢donglinxizhua.cn/kingber-SonList-363906/

在舊版藥典中，該檢查項(xiàng)目并未做為強(qiáng)制檢驗(yàn)項(xiàng)目，所以部分滴眼液以及很少的注射液標(biāo)準(zhǔn)中會有滲透壓測定項(xiàng)目。而在新版藥典中，附錄IB注射劑項(xiàng)下明確指示“除另有規(guī)定外，靜脈輸液及椎管注射用注射液按各品種項(xiàng)下的規(guī)定，照滲透壓摩爾濃度測定法（附錄IXG）檢查，應(yīng)符合規(guī)定?！备戒汭G眼用制劑項(xiàng)下明確指示“除另有規(guī)定外，水溶液型滴眼劑、洗眼劑和眼內(nèi)注射溶液按各品種項(xiàng)下的規(guī)定，照滲透壓摩爾濃度測定法（附錄IXG）檢查，應(yīng)符合規(guī)定?！庇辛松鲜鲆?guī)定后，2010年7月1日后生產(chǎn)的靜脈輸液及椎管注射用...

滲透壓摩爾濃度：溶劑通過半透膜由低濃度溶液向高濃度溶液擴(kuò)散的現(xiàn)象稱為滲透，阻止?jié)B透所需施加的壓力，即滲透壓。生物膜，例如人體的細(xì)胞膜或毛細(xì)血管壁，一般具有半透膜的性質(zhì)，在制備注射劑、滴眼劑等藥物制劑時，必須考慮其滲透壓。對靜脈補(bǔ)液、營養(yǎng)液、電解質(zhì)或滲透利尿藥（如甘露醇注射液），應(yīng)在標(biāo)簽上注明溶液的滲透壓摩爾濃度，以提供臨床醫(yī)生參考。滲透壓摩爾濃度的單位，通常以每千克溶劑中溶質(zhì)的毫滲透壓摩爾來表示，可按下列公式計算理想毫滲透壓摩爾濃度（mOsmol/kg）：毫滲透壓摩爾濃度（m...

【理化性質(zhì)】四氯化碳（carbontetrachloride，CCl4）又稱四氯甲烷（tetrachloromethane），為無色、易揮發(fā)、不易燃的液體。具氯仿的微甜氣味。分子量153.84，密度1.595g/cm3（20/4℃），沸點(diǎn)76.8℃，蒸氣壓15.26kPa（25℃），蒸氣密度5.3g/L。微溶于水，可與乙醇、乙醚、氯仿及石油醚等混溶。遇火或熾熱物可分解為二氧化碳、氯化氫、光氣和氯氣等。【職業(yè)接觸】四氯化碳用途廣泛，以往曾用作驅(qū)蟲劑、干洗劑。目前主要作為化工原料...

傅立葉變換紅外光譜儀操作指導(dǎo)書1．適用范圍本方法適用于液體、固體、氣體、金屬材料表面鍍膜等樣品。它不僅可以檢測樣品的分子結(jié)構(gòu)特征，而且還可對混合物中各組份進(jìn)行定量分析，本儀器的測量范圍為4000～400cm-1。2．術(shù)語、符號、代號見國標(biāo)（GB3100－93）3．方法原理紅外光譜是根據(jù)物質(zhì)吸收輻射能量后引起分子振動的能級躍遷，記錄躍遷過程而獲得該分子的紅外吸收光譜。4．常用試劑及材料分析純：四氯化碳、三氯甲烷、溴化鉀、氯化鈉窗片：溴化鉀、氯化鈉、KRS-5（碘化銫、溴化銫合晶...

⑴無機(jī)化合物的特點(diǎn)①無機(jī)化合物和溴化鉀、氯化鈉之間會發(fā)生離子交換作用。因此無機(jī)化合物樣品制備和有機(jī)化合物不同。用溴化鉀壓片或直接涂于氯化鈉鹽片上都不合適，用石蠟油法。②由單原子構(gòu)成的離子型固體，如氯化鈉，溴化鉀等，僅用單陳振動，多出現(xiàn)在300cm-1左右，但多離子化合物卻在600~4000cm-1區(qū)有吸收帶。無機(jī)分析一般還是看它的陰離子。如碳酸根在1450~1410cm-1及880~800cm-1；磷酸根則在1100~950cm-1;硫酸根在1110~1090cm-1及680...